Qualité

La qualité des génériques

Les génériques sont testés selon une procédure aussi stricte que les médicaments d’origine. On vérifie en particulier la bioéquivalence du générique, ce qui signifie qu’après absorption le principe actif doit être présent dans le corps au même niveau que le produit original.

«Ce n’est pas seulement un désir de grandeur que l’on observe
chez les leaders de la production de génériques,
mais aussi une tendance à la diversification de l’assortiment des produits.»

NZZ.ch 26 avril 2012

Outre la bioéquivalence, le fabricant doit prouver que chaque étape de production est conforme aux normes de qualité les plus élevées, depuis l’achat des principes actifs jusqu’à l’analyse du produit fini, en passant par des contrôles de qualité permanents pendant toute la durée de fabrication. La qualité est constamment vérifiée par des contrôles ponctuels et des inspections d’entreprise périodiques.

Il est fréquent que les génériques présentent des avantages par rapport au produit original du fait de l’amélioration de la forme médicamenteuse. Grâce à des optimisations, un comprimé générique est, par exemple, plus facilement sécable ou s’avale plus aisément.