Effet & importance des génériques

Les génériques présentent une efficacité absolument identique à celle du produit original de référence. Ils sont soumis aux mêmes exigences de qualité et de sécurité que tous les autres médicaments. 

L'autorisation et le contrôle de la qualité sont réglés en détail par des prescriptions et garantis par l'autorité d'autorisation Swissmedic. L'élément déterminant pour l'autorisation est, entre autres, la bioéquivalence du générique.

La quantité et la vitesse d'absorption du principe actif par l'organisme doivent correspondre à l'original dans des limites étroites. Les fabricants doivent le prouver par des études. Cette procédure d'autorisation permet de garantir que le générique présente la même qualité et la même sécurité. 

Outre la bioéquivalence, le fabricant doit prouver que chaque étape de la production répond aux normes de qualité les plus élevées. Cela commence par la fabrication, respectivement l'achat des principes actifs, se poursuit par des contrôles de qualité continus pendant la production et aboutit finalement à l'analyse du produit fini. 

La qualité est contrôlée en permanence par échantillonnages et par des inspections périodiques de l'entreprise. De même, tous les fournisseurs ont l'obligation d'annoncer à l'autorité les effets secondaires observés selon des directives claires.

Pour les patients, il est essentiel que l'efficacité du générique corresponde à celle de l'original et qu'il n'y ait pas d'effets indésirables. Il n'est pas seulement important que le médicament contienne la même substance active en même quantité. Il est tout aussi important que le principe actif passe du tube digestif dans le corps dans les mêmes proportions et à la même vitesse que l'original. Chaque médicament générique doit passer ce test de bioéquivalence avant d'être autorisé. Sur le plan qualitatif, aucune distinction n'est faite entre l'original et le générique.

Année après année, les génériques permettent de réaliser des économies significatives dans le système de santé. 

Outre les économies considérables qu'ils permettent de réaliser, les génériques présentent également des avantages directs par rapport aux préparations originales. Ainsi, les génériques ne contiennent que des principes actifs éprouvés, parfaitement connus et documentés sur la base d'une longue expérience thérapeutique. 

Par rapport aux originaux - des produits de référence développés il y a 10 ans ou plus - les génériques sont souvent les préparations les plus modernes, car les normes techniques de développement et de fabrication ont parfois évolué de manière significative. Entre autres, des formes galéniques améliorées permettent d'éviter l'utilisation d'additifs tels que les conservateurs. 

De plus, les génériques sont souvent proposés sous des formes galéniques plus conviviales. Grâce à ces optimisations, un comprimé générique est par exemple plus facile à fractionner ou à avaler et est souvent mieux toléré (p. ex. absence de lactose).