Questions sur les biosimilaires

Les marchés de la santé sont organisés de manière très différente dans chaque pays. Ainsi, dans certains pays, l'utilisation d'un biosimilaire devient obligatoire dès qu'il existe des biosimilaires pour un médicament original.

Dans d'autres pays, un prix de remboursement fixe est appliqué aux principes actifs pour lesquels il existe des biosimilaires. Si un médicament contenant un tel principe actif est proposé à un prix supérieur à ce prix, la caisse d'assurance maladie ne prend pas en charge les coûts.

Dans notre pays, trop de mauvaises incitations poussent les médecins et les pharmaciens à prescrire ou à délivrer des médicaments originaux plus chers. De plus, l'opinion selon laquelle les médicaments originaux sont de meilleure qualité est encore très répandue parmi les professionnels de la santé et le grand public. C'est évidemment faux, car tous les médicaments officiellement disponibles en Suisse sont examinés par Swissmedic selon les mêmes critères et contrôlés en permanence.

Les économies sont une chose, soit on va trop loin, ce qui a immédiatement un effet sur l'offre (disponibilité, qualité, choix), soit on ne va pas assez loin, ce qui peut avoir pour conséquence que le potentiel d'économies ne peut pas être exploité. 

Sur le marché suisse des médicaments, et plus particulièrement dans le domaine de la médecine de premier recours, c'est certainement la dernière solution qui s'applique. C'est un fait que dans le système de santé suisse, il y a encore trop de mauvaises incitations économiques à prescrire ou à délivrer des médicaments plus chers.

Les marchés de la santé sont organisés de manière très différente dans chaque pays. Ainsi, les patients suisses exigent une diversité de produits au sein de laquelle ils peuvent choisir la meilleure option thérapeutique pour eux. Cela signifie que chaque fournisseur doit proposer la gamme complète d'un médicament [tailles des emballages, dosages, formes galéniques (comprimés pelliculés, comprimés à sucer, sirop, comprimés effervescents, etc…)]. Toutes ces formes de médicaments doivent à leur tour être autorisées par le fabricant en Suisse et être proposées en conséquence dans la présentation exigée par l'autorité d'autorisation. Dans un tel contexte, le trilinguisme est encore le moindre des maux.

A ces exigences très complexes s'ajoute un marché plutôt restreint, où les économies d'échelle pour les différentes présentations ne sont pratiquement pas réalisables. Un exemple classique est celui des formulations pour enfants, pour lesquelles la demande est jusqu'à 10 fois plus faible que pour les formulations pour adultes.

Finalement, les coûts élevés (frais d'autorisation, frais administratifs, stockage, distribution, etc.) se reflètent également en Suisse dans le prix des médicaments.

Les marchés de la santé sont organisés de manière très différente dans chaque pays. Ainsi, dans certains pays, l'utilisation d'un générique est obligatoire dès qu'il existe des génériques pour un médicament original.

Dans d'autres pays, il existe un prix de remboursement fixe pour les substances actives pour lesquelles il existe des génériques. Si un médicament contenant une telle substance active est proposé à un prix supérieur à ce prix, la caisse d'assurance maladie ne prend pas en charge les coûts.

En Suisse, il y a encore trop d'incitations erronées qui poussent les médecins et les pharmaciens à prescrire ou à délivrer des médicaments originaux plus chers. Mais il est également vrai que l'opinion publique croit encore que les médicaments originaux sont de meilleure qualité. Ceci est bien sûr faux, tous les médicaments officiellement disponibles en Suisse sont examinés par Swissmedic selon les mêmes critères et contrôlés en permanence.

Les biosimilaires sont des médicaments qui peuvent être mis à la disposition des patients après l'expiration du brevet du médicament de référence issu de la biotechnologie.

Les médicaments biologiques sont des médicaments fabriqués à l'aide de procédés biotechnologiques. Ils agissent de manière ciblée et ont révolutionné la prévention et le traitement de nombreuses maladies, comme le cancer, les rhumatismes inflammatoires ou les maladies inflammatoires de l'intestin. 

Les médicaments biologiques ne sont pas produits chimiquement comme les médicaments traditionnels. Ils sont au contraire produits dans des cellules vivantes et leur fabrication est donc beaucoup plus complexe que celle des génériques classiques..

Les biosimilaires contribuent, à effet et sécurité égaux, à une prise en charge meilleure et plus avantageuse des patients.

Les experts de Swissmedic, l'autorité suisse de contrôle des médicaments, vérifient si le biosimilaire est aussi sûr et efficace que son médicament de référence. Les petites variations liées à la fabrication du médicament de référence et du biosimilaire doivent se situer dans les mêmes limites étroites et ne doivent pas avoir de répercussions sur la sécurité et l'efficacité. 

Le biosimilaire et le médicament de référence sont si similaires, c'est-à-dire "similar", qu'il n'y a pas de différences significatives en termes de sécurité et d'efficacité. Swissmedic vérifie cela de près et, dès que l'autorisation est accordée, le biosimilaire peut être utilisé et remplacer le médicament original correspondant.

Un biosimilaire est comparable au médicament de référence en termes d'utilisation, de dosage, de sécurité et d'efficacité et est donc interchangeable.

Pour être autorisés, les biosimilaires doivent fournir un ensemble de données sur l'efficacité et la sécurité encore plus important que les génériques. L'autorisation de Swissmedic correspond à un label de qualité, sécurité et efficacité, auquel les médecins et les patients peuvent se fier.

Un biosimilaire est une copie avantageuse d'un médicament original (médicament de référence) fabriqué par biotechnologie et qui n'est plus protégé par un brevet.

Alors que les génériques sont des médicaments fabriqués par synthèse chimique, les biosimilaires sont produits par biotechnologie. Il s'agit de médicaments biologiques et, dans la plupart des cas, de protéines qui sont produites dans des cultures cellulaires (dans ce que l'on appelle des fermenteurs) et qui sont ensuite soumises à des processus de purification complexes.